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國家藥監局注銷85個藥品批準文號,含長春長生18款疫苗產品。

文章來源:廣東百草堂藥業  發布時間:2019-04-08 17:04:51


4月4日,

國家藥品監督管理局發布

《關于注銷鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等

85個藥品批準文號的公告(2019年第29號) 》,


注銷鐵蛋白放射免疫

分析試劑盒等85個藥品批準文號,

共涉及長春長生、華潤三九及海南制藥等22企業。


在本次披露的注銷藥品批準文號目錄中,

有19個藥品批準文號被注銷是由于企業

被依法吊銷《藥品生產許可證》,而這19個產品都來自長春長生。


從公告清單看,

長春長生此次被注銷的

19個批準文號中共涉及18款疫苗產品,


包括四價流感病毒裂解疫苗、

水痘減毒活疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗、

A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、

流感全病毒滅活疫苗、流感病毒裂解疫苗、

甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病純化疫苗(地鼠腎細胞)等;


此外還包括一個為胸腺肽注射液。

其余66個有53個是企業主動申請,

13個是因已撤銷藥品批準證明文件。


來源:新華網

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